該項目是為一化妝品公司的GMP無塵凈化車間裝修。根據(jù)要求,設(shè)計100級無塵室,1000級相應(yīng)的配套房。生產(chǎn)潔凈車間及其附屬房間的裝修和凈化工程必須符合《潔凈車間設(shè)計規(guī)范》和化妝品GMP認(rèn)證規(guī)定以及其他有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范和規(guī)定。
原則上,化妝品潔凈車間的工程設(shè)計與安裝應(yīng)設(shè)有原料室,生產(chǎn)室,半成品儲藏室,灌裝室,包裝室,容器清洗,消毒,干燥,儲藏室,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,以防止交叉污染。
為什么要建立化妝品生產(chǎn)的GMP凈化車間?
1.用于化妝品的原料和成分會變質(zhì);
2,化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的清潔度有很高的要求;
3.在化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或使用有害,易燃或易爆物質(zhì)的產(chǎn)品,必須使用無塵潔凈室;
4.現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活息息相關(guān),大多數(shù)人使用化妝品。因此,化妝品的質(zhì)量應(yīng)具有:安全性,穩(wěn)定性,可用性和實用性。因此,確定化妝品需要處于良好的環(huán)境空間中。
5.含細(xì)菌的空氣容易在化妝品的制造,站立,填充和包裝過程中對產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)新版的《化妝品制造商衛(wèi)生條例》:生產(chǎn)車間空氣中的細(xì)菌總數(shù)不得超過1000 /立方米。同時,在半成品儲藏室,灌裝室,清潔容器儲藏室,更衣室及其緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施;
6.化妝品GMP無塵車間不僅可以保證員工的身體健康,而且對產(chǎn)品的質(zhì)量,精度,良率,穩(wěn)定性等都有重要影響。
化妝品GMP凈化車間的設(shè)計內(nèi)容
1.合理安排工藝流程和建設(shè)計劃;
2.選擇符合化妝品潔凈室特點的建筑結(jié)構(gòu)和材料;
3.化妝品潔凈室的設(shè)計應(yīng)根據(jù)當(dāng)時當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,并選擇可靠,經(jīng)濟(jì)的冷熱源。
4.劃分和安排空調(diào)凈化和排氣系統(tǒng);
5.選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備;
無論是新建的還是翻新的化妝品無塵室,都必須按照相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。
化妝品GMP凈化車間的空氣處理原理
空氣流量→一次空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)扇供氣→凈化管道→高效供氣出口→凈化車間→除塵(細(xì)菌)→回流風(fēng)道→新鮮空氣和一次空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到純化的目的。
化妝品GMP無塵凈化車間裝修施工項目:
1.隔墻板:包括門窗在內(nèi),材料為彩色鋼板,但夾層彩色鋼板種類繁多;
2.天花板:包括吊架,橫梁,天花板格子橫梁,其材料一般為:彩色鋼板和無塵板;
3.照明器具:使用無塵專用燈;
4.無塵車間的生產(chǎn)主要包括天花板,空調(diào)系統(tǒng),隔板,地板和照明設(shè)備;
5,地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板;
6.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī),風(fēng)道,過濾器系統(tǒng),F(xiàn)FU等。
化妝品凈化車間電氣工程施工要求:
1.清潔空調(diào)的配電,照明的配電和其他設(shè)備的配電應(yīng)分別控制;
2.網(wǎng)線和墻壁設(shè)備電源使用原線路,配電箱,插座,照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均隱藏。
3.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供充足的照明,并在施工前進(jìn)行審查;
4.每個單獨的區(qū)域照明開關(guān)應(yīng)分別控制;
5.燈泡的安裝應(yīng)易于清潔;
6.安裝室內(nèi)清潔照明設(shè)備后,應(yīng)及時清潔。
化妝品無塵凈化車間
潔凈室凈化與裝修施工要求:
1.地面處理:自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚的PVC地板。
2.根據(jù)GMP法規(guī)的要求,潔凈室的設(shè)計和安裝應(yīng)避免使用過程中難以清洗的零件。在本項目的凈化和裝修過程中,門窗安裝,施工,凈化空調(diào),各種管道和照明燈具等的結(jié)合部分應(yīng)予以密封。
3.所有附件,隔墻,天花板固定裝置和懸掛部件只能連接到主體結(jié)構(gòu),不能與設(shè)備和管道支架交叉混合,以防止裝飾材料松動和由于微震而掉落的灰塵。
4.建筑裝飾與門窗之間的間隙應(yīng)在前面密封。
5.根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修必須滿足以下要求:
一種。應(yīng)選擇在溫度和濕度變化的作用下具有良好氣密性和較小變形的材料。
b。墻壁和天花板表面應(yīng)光滑,光滑,無灰塵,灰塵,耐腐蝕,耐沖擊,易于清潔并減少不平整的表面。墻壁和地面的接縫應(yīng)倒圓,半徑等于50mm。墻壁的顏色應(yīng)和諧,優(yōu)雅且易于識別污染物。 C.門窗應(yīng)與內(nèi)壁保持平直,結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封,使污染物顆粒不易從外部滲透,并防止室內(nèi)溫差造成冷凝和戶外。內(nèi)門,內(nèi)窗和清潔度不同的房間之間的隔斷必須密封。
6.在施工過程中,應(yīng)控制施工過程中產(chǎn)生的粉塵量,尤其是天花板和夾心墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清潔。
7.在已安裝高效過濾器的房間中,不得進(jìn)行多塵的裝飾操作。
8.注意保護(hù)已完成的工作表面,不要因撞擊,跳動,踩踏和流水作業(yè)而導(dǎo)致板材凹陷,暗裂和表面裝飾污染。
化妝品車間裝修設(shè)計
化妝品GMP凈化車間注意事項:
1.安全預(yù)防措施嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌潔凈室之前應(yīng)關(guān)閉紫外線燈。
2.無菌潔凈室應(yīng)配備無菌手術(shù)室和緩沖室。無菌手術(shù)室的清潔度應(yīng)達(dá)到10,000級,室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-24℃,濕度應(yīng)保持在45-60%。應(yīng)該達(dá)到100級。
3.潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物以防止污染。應(yīng)嚴(yán)格防止所有滅菌設(shè)備和培養(yǎng)基被污染。那些被污染的人應(yīng)該停止使用它。
4.潔凈室應(yīng)定期進(jìn)行消毒和清潔,以確保無菌室的清潔度符合要求。
5,需要帶入無菌室使用的儀器,儀器,盤子和其他物品,應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ňo緊包裹和消毒。
6.進(jìn)入潔凈室之前,工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手進(jìn)行消毒,然后在緩沖室中更換特殊的工作服,鞋子,帽子,口罩和手套(或再次用70%的乙醇擦拭手)。進(jìn)入潔凈室繼續(xù)。
7.在使用潔凈室之前,必須打開無菌室的紫外線燈30分鐘以上,并且必須打開超凈工作臺以吹氣。手術(shù)后,應(yīng)及時清潔無菌室,然后用紫外線消毒20分鐘。
8.在測試之前,應(yīng)保持外包裝完好無損,不得打開外包裝以防止污染。測試前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9,所有帶有活菌的物品必須經(jīng)過消毒后方可在水龍頭下清洗,嚴(yán)禁污染下水道。
化妝品GMP凈化車間竣工后,需要通過調(diào)試,測試和綜合評估進(jìn)行確認(rèn)。不要盲目使用。